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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

海南警方破获一起特大制售假冒卷烟案******

　　本报讯 记者邢东伟 通讯员罗慧近日，海南警方破获一起特大制售假冒卷烟案，斩断了一条涉供、销、储各环节的售卖假烟销售产业链，打掉了一个销售网络遍布全国19个省市的特大涉烟犯罪团伙，有力打击了涉烟违法犯罪分子的嚣张气焰。

　　2022年1月28日，海南省公安厅治安总队在工作中获悉，有多人向以“乐哥”为首的团伙购买走私及假冒伪劣卷烟，并在海口、儋州、琼海等地销售，严重扰乱了卷烟销售行业市场秩序。

　　通过精准研判，海南省公安厅将该案立为“2022·2·17”制售假冒卷烟案，2022年7月11日，经省公安厅批准，指定该案由琼海市公安机关管辖，在省厅治安总队牵头指导下成立联合专案组对该案开展侦办工作。

　　专案组通过组织深入侦查并多次召开案侦会议，根据涉案人员的经营活动范围，抽调警力组建3个外线侦查小组开展工作。在完备的侦查工作基础上，专案组掌握了多名团伙成员行踪，于2022年12月20日，对该团伙开展收网行动，所有预定抓捕目标人员无一漏网。

　　该案共抓获涉案人员33人，行政处罚13人。搜查烟酒商行25家，捣毁囤放伪劣卷烟仓库28个，收缴查扣各类伪劣、走私卷烟414万支、电子烟2310支，现场货值458.53万元，涉案资金流水2亿余元。

　　经查，以“乐哥”为首的走私及销售假冒伪劣卷烟团伙，分工明确、组织严密，涉及存、运、销多个环节。据了解，该团伙长期在广东汕头租用仓库并进货，通过网上接单快递打包送货的方式向海南及全国其他省市销售假烟、走私烟。该团伙还涉及上百名三级代理，分布在全国19个省市，涉案网络面广、人员众多、金额巨大。

　　此案件的成功侦破系近年来海南省单案缴获伪劣卷烟数量最多的案件。

　　琼海市副市长、公安局局长张庆华说，截至目前，已基本查清以“乐哥”为首的涉案团伙。下一步，琼海市公安机关将进一步做好案件侦办工作，对新发现的犯罪嫌疑人进行抓捕，不断扩大战果。同时，在省公安厅和市委、市政府组织领导下，深入开展打击销售伪劣、走私卷烟、跨区域经营等违法犯罪活动，为海南自贸港建设和争当滨海城市带“优等生”创造良好的市场经营环境。

　　据悉，自“利剑4号”打假打私专项行动开展以来，海南省各级公安机关累计破获涉烟刑事案件17起，抓获犯罪嫌疑人115人，捣毁伪劣卷烟仓库74个，分销点96个，现场查获各类非法卷烟900多万支，查扣卷烟货值达1216万余元，涉案金额超2.7亿元。有力震慑了制售假烟和走私卷烟违法活动，对涉烟犯罪分子给予了沉重打击，维护了广大消费者的合法权益，保障了卷烟市场规范有序。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）